Действующее вещество
Метилпреднизолона ацепонат* (Methylprednisoloni aceponas)Последняя актуализация описания производителем
17.10.2012Латинское название препарата Адвантан
AdvantanАТХ
D07AC14 Метилпреднизолона ацепонатФармакологическая группа
- Глюкокортикоиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- L20 Атопический дерматит
- L21 Себорейный дерматит
- L22 Пеленочный дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L55 Солнечный ожог
- L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением
Лекарственная форма и состав
Эмульсия для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
метилпреднизолона ацепонат | 0,001 г |
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 0,15 г; софтизан 378 — 0,05 г; полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт — 0,04 г; полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт — 0,04 г; глицерол 85% — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,01 г; бензиловый спирт — 0,0125 г; вода очищенная — 0,6755 г |
Описание лекарственной формы
Белая непрозрачная эмульсия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.Фармакодинамика
Активный компонент препарата Адвантан — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушение функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС рецепторами. Стероидрецепторный комплекс взаимодействует с определенными участками ДНК, таким образом вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероидрецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы) и незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем значительно выше (15% дозы). В случае обработки всего тела (например при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания препарата Адвантан
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит;
истинная экзема;
себорейный дерматит/ экзема;
микробная экзема;
фотодерматит, солнечный ожог.
Противопоказания
туберкулезный или сифилитический процесс в области нанесения препарата;
вирусные заболевания (например ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
детский возраст (до 4 мес);
кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата;
гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы.
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении эмульсии Адвантана до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.
В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Взаимодействие
Не описано.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям с 4-месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов — 1–2 раза в день) тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая.
Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти на лекарственную форму с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном накожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). В таких случаях препарат необходимо отменить.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например при применении больших доз, или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.
Форма выпуска
Эмульсия для наружного применения 0,1%. 20 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ тубе, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Интенлис ГмбХ, Германия.
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.
Произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.
20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Intendis GmbH, Germany.
Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.
Manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: +7 (495) 232-11-41; факс:+7 (495) 232-11-43.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Адвантан
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Адвантан
3 года.Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
L20 Атопический дерматит | Аллергические заболевания кожи |
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии | |
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии | |
Аллергические кожные заболевания | |
Аллергические поражения кожи | |
Аллергические проявления на коже | |
Аллергический дерматит | |
Аллергический дерматоз | |
Аллергический диатез | |
Аллергический зудящий дерматоз | |
Аллергическое заболевание кожи | |
Аллергическое раздражение кожи | |
Дерматит аллергический | |
Дерматит атопический | |
Дерматоз аллергический | |
Диатез экссудативный | |
Зудящая атопическая экзема | |
Зудящий аллергический дерматоз | |
Кожная аллергическая болезнь | |
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты | |
Кожная реакция на прием медикаментов | |
Кожно-аллергическое заболевание | |
Острая экзема | |
Распространенный нейродермит | |
Хронический атопический дерматит | |
Экссудативный диатез | |
L23 Аллергический контактный дерматит | Аллергический дерматит |
Гнойные аллергические дерматопатии | |
Контактная аллергическая реакция | |
Контактный аллергический дерматит | |
Контактный аллергодерматит | |
Фотоаллергические контактные дерматиты | |
L25 Контактный дерматит неуточненный | Интертригинозный дерматит |
Контактная экзема | |
Контактный дерматит | |
Контактный дерматит немикробной этиологии | |
Контактный дерматиты | |
Мокнущая поверхность кожи | |
Опрелости | |
Опрелость | |
Опрелость кожи | |
Подострый и хронический контактный дерматит | |
Простой контактный дерматит, осложненный импетиго | |
Флеботодермия | |
L30.1 Дисгидроз [помфоликс] | Дисгидроз |
Дисгидроз кожи | |
Дисгидротическая экзема | |
Дисгидротический дерматит | |
Инфицированный дисгидроз | |
Помфоликс | |
Экзема дисгидротическая | |
L30.3 Инфекционный дерматит | Erythema migrans |
Бактериальный дерматит | |
Вторично инфицированные дерматозы | |
Вторично инфицированный дерматоз | |
Вторично-инфицированные дерматозы | |
Дерматит вторично инфицированный | |
Дерматит инфекционный | |
Дерматит инфицированный | |
Дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями | |
Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее | |
Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией | |
Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией | |
Дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией | |
Инфицированная экзема | |
Инфицированная экзема наружного слухового прохода | |
Инфицированный дерматит | |
Инфицированный дерматоз | |
Мигрирующая эритема | |
Микробная экзема | |
Микробные инфекции кожи | |
Некролитическая мигрирующая эритема | |
Суперинфекционный дерматит | |
Хроническая мигрирующая эритема | |
Экзема инфицированная | |
Эритема мигрирующая | |
Эритема мигрирующая хроническая | |
L30.9 Дерматит неуточненный | Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией |
Анальная экзема | |
Бактериальная опрелость | |
Варикозная экзема | |
Венозный дерматит | |
Воспаление кожи | |
Воспаление кожи при контакте с растениями | |
Воспалительное заболевание кожи | |
Воспалительные заболевания кожи | |
Воспалительные заболевания кожных покровов | |
Воспалительные кожные реакции | |
Воспалительные процессы кожи | |
Гипостатический дерматит | |
Грибковая экзема | |
Грибковые дерматозы | |
Дерматит | |
Дерматит застойный | |
Дерматит и экзема в области анального отверстия | |
Дерматит острый контактный | |
Дерматит перианальной области | |
Дерматоз | |
Дерматоз волосистой части головы | |
Дерматоз псориазоформный | |
Дерматоз с упорным зудом | |
Дерматозы | |
Дерматозы зудящие | |
Другие зудящие дерматозы | |
Значительные экзематозные проявления | |
Зуд при дерматозах | |
Зудящая экзема | |
Зудящие дерматозы | |
Зудящий дерматит | |
Зудящий дерматоз | |
Истинная экзема | |
Кожная реакция на укусы насекомых | |
Кожный зуд при дерматозе | |
Конституциональная экзема | |
Мокнущая экзема | |
Мокнущее воспалительное заболевание кожи | |
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи | |
Неаллергический дерматит | |
Нуммулярная экзема | |
Ограниченный зудящий дерматит | |
Острая контактная экзема | |
Острое воспалительное заболевание кожи | |
Острый дерматоз | |
Острый тяжелый дерматоз | |
Перианальный дерматит | |
Поверхностный дерматоз | |
Подострая контактная экзема | |
Простой дерматит | |
Профессиональный дерматит | |
Психогенный дерматоз | |
Пузырный дерматит новорожденных | |
Пустулезные высыпания | |
Раздражение и покраснение кожных покровов | |
Слабомокнущая экзема | |
Сухая атрофическая экзема | |
Сухая экзема | |
Токсический дерматит | |
Ушной экземоподобный дерматит | |
Хроническая экзема | |
Хронические дерматозы | |
Хронический дерматоз | |
Хронический распространенный дерматоз | |
Чешуйчатые папулезные дерматозы | |
Экзема | |
Экзема анальной области | |
Экзема кистей рук | |
Экзема контактная | |
Экзема лихенизированная | |
Экзема нуммулярная | |
Экзема острая | |
Экзема острая контактная | |
Экзема подострая | |
Экзематозный дерматит | |
Экземоподобные высыпания | |
Экэема экзогенная | |
Эндогенная экзема | |
Ягодичный дерматит | |
L22 Пеленочный дерматит | Детская экзема |
Пеленочная сыпь | |
Эритема от пеленок | |
L21 Себорейный дерматит | Дерматит себорейный |
Повышенное отделение кожного сала | |
Себорейная экзема | |
Себорейный дерматит волосистой части головы | |
Себорейный пиодерматит | |
Себорея | |
Экзема себорейная | |
L55 Солнечный ожог | Солнечные ожоги |
L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением | Воздействие УФ лучей |
Дерматит солнечный | |
Острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением | |
Солнечный дерматит | |
Фотодерматит | |
Фотодерматоз | |
Фотодерматозы |
Синонимы фармгрупп
Фармгруппа | Синонимы фармгруппы |
---|---|
0010 Глюкокортикоиды | ГК для местного воздействия |
ГК для системного применения | |
Глюкокортикоид для местного применения | |
Глюкокортикоидные препараты | |
Глюкокортикоиды для местного применения | |
Глюкокортикоиды для наружного применения | |
Глюкокортикостероид | |
Глюкокортикостероид для местного применения | |
Глюкокортикостероидное средство | |
Глюкокортикостероиды | |
Глюкокортикостероиды для местного применения | |
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему | |
Гормоны коры надпочечников и их синтетические аналоги | |
Ингаляционные глюкокортикоиды | |
Кортикостероиды для системного применения | |
Противогеморроидальное средство | |
Средства, влияющие на органы дыхания |
Ответы
http://mirtesen.ru/ можно присоединиться к сайту здесь http://prntscr.com/an6602 Кнопка "Добавить тему" выглядит так http://prntscr.com/an65q6 Текст скрыт развернуть